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K243345

Aptima BV Assay; Aptima CV/TV Assay

510(k) 号
K243345
器械名称
Aptima BV Assay; Aptima CV/TV Assay
申请人
Hologic, Inc. CA · US
产品代码
PQA — Vaginitis And Bacterial Vaginosis Nucleic Acid Detec
批准日期
2024-11-25
受理日期
2024-10-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K243345
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。