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K231381

Xpert Xpress MVP; GeneXpert Xpress System

510(k) 号
K231381
器械名称
Xpert Xpress MVP; GeneXpert Xpress System
申请人
Cepheid CA · US
产品代码
PQA — Vaginitis And Bacterial Vaginosis Nucleic Acid Detec
批准日期
2023-10-19
受理日期
2023-05-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K231381.pdf

FDA 官方记录： K231381
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。