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PML

Bone Cement, Posterior Screw Augmentation

产品代码
PML
器械名称
Bone Cement, Posterior Screw Augmentation
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 888.3027
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
4 件
其中 Summary 已存档
4 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
19 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

The device is intended to augment the fixation of screws in a posterior spinal system construct.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(4 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-06-15。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2602862026-06-15Spine Wave, Inc.Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine SystemPDF
K2528852026-01-22Astura MedicalOLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Mod…PDF
K2410342024-06-12Medacta International S.A.Meta+ Bone Cement & M.U.S.T. Fenestrated Pedicle Scr…PDF
K2318092023-10-20Ulrich Medical USAMomentum® Posterior Spinal Fixation System with G21 …PDF

其中 4 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: PML
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。