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K260286

Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine System

510(k) 号
K260286
器械名称
Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine System
申请人
Spine Wave, Inc. CT · US
产品代码
PML — Bone Cement, Posterior Screw Augmentation
批准日期
2026-06-15
受理日期
2026-01-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K260286
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。