K252885

OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation System

510(k) 号: K252885
器械名称: OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation System
申请人: Astura Medical TX · US
产品代码: PML — Bone Cement, Posterior Screw Augmentation
批准日期: 2026-01-22
受理日期: 2025-09-10
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Orthopedic

也可从 FDA 官方下载： K252885.pdf

FDA 官方记录： K252885

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。