K231809
- 510(k) 号
- K231809
- 器械名称
- Momentum® Posterior Spinal Fixation System with G21 V-STEADY Bone Cement; Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System with G21 V-STEADY Bone Cement
- 申请人
- Ulrich Medical USA TX · US
- 产品代码
- PML — Bone Cement, Posterior Screw Augmentation
- 批准日期
- 2023-10-20
- 受理日期
- 2023-06-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K231809
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。