PLP

High Intensity Ultrasound System For Prostate Tissue Ablation

产品代码
PLP
器械名称
High Intensity Ultrasound System For Prostate Tissue Ablation
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.4340
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
4 件
其中 Summary 已存档
3 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
13 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Prostate tissue ablation

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(4 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-11-19。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2519102025-11-19Edap Technomed, Inc.Focal One®PDF
K2402962024-05-09Profound Medical, Inc.Tulsa Pro System (Pad-105)
K2313782023-10-30Insightec, Ltd.Exablate Model 2100V1, Exablate Prostate System, ExaPDF
K2306922023-09-20Profound Medical, Inc.TULSA-PRO SystemPDF

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FDA 官方分类页: PLP
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