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K230692

TULSA-PRO System

510(k) 号
K230692
器械名称
TULSA-PRO System
申请人
Profound Medical, Inc. CA
产品代码
PLP — High Intensity Ultrasound System For Prostate Tissue
批准日期
2023-09-20
受理日期
2023-03-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K230692
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。