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K251910

Focal One®

510(k) 号
K251910
器械名称
Focal One®
申请人
Edap Technomed, Inc. TX · US
产品代码
PLP — High Intensity Ultrasound System For Prostate Tissue
批准日期
2025-11-19
受理日期
2025-06-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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也可从 FDA 官方下载： K251910.pdf

FDA 官方记录： K251910
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。