PLC

Sleep Appliances With Patient Monitoring

产品代码

PLC

器械名称

Sleep Appliances With Patient Monitoring

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 872.5570

FDA 专业组

Dental

上市路径

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标记

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FDA 分类定义

For the treatment of night time snoring and mild to moderate obstructive sleep apnea in patients 18 years of age or older while also measuring patient compliance to oral appliance therapy.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（3 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-25。

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