会员EN

K254304

iNOS intraoral biosensor

510(k) 号
K254304
器械名称
iNOS intraoral biosensor
申请人
Achaemenid, LLC MA · US
产品代码
PLC — Sleep Appliances With Patient Monitoring
批准日期
2026-08-25
受理日期
2025-12-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Dental
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K254304.pdf

FDA 官方记录： K254304
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。