K233497
- 510(k) 号
- K233497
- 器械名称
- Rest Assure System
- 申请人
- Somnomed, Inc. TX · US
- 产品代码
- PLC — Sleep Appliances With Patient Monitoring
- 批准日期
- 2024-10-03
- 受理日期
- 2023-10-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233497.pdf
FDA 官方记录： K233497
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。