K252765
- 510(k) 号
- K252765
- 器械名称
- ProSomnus RPMO2 OSA Device (RPMO2 OSA)
- 申请人
- Prosomnus Sleep Technologies CA · US
- 产品代码
- PLC — Sleep Appliances With Patient Monitoring
- 批准日期
- 2026-04-06
- 受理日期
- 2025-08-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252765.pdf
FDA 官方记录： K252765
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。