PKP

Immunoglobulin G (Igg) Infusion System

产品代码

PKP

器械名称

Immunoglobulin G (Igg) Infusion System

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 880.5725

FDA 专业组

General Hospital

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

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FDA 历史累计 510(k)

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FDA 分类定义

An Immunoglobulin G (IgG) Infusion System is a prescription device intended for subcutaneous delivery of Immunoglobulin G (IgG) in accordance with the FDA approved labeling.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（3 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-12-22。

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