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K251105

Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)

510(k) 号
K251105
器械名称
Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)
申请人
Emed Technologies Corporation CA · US
产品代码
PKP — Immunoglobulin G (Igg) Infusion System
批准日期
2025-12-22
受理日期
2025-04-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
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FDA 官方记录： K251105
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。