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K240148

SCIg60 Infusion System

510(k) 号
K240148
器械名称
SCIg60 Infusion System
申请人
Emed Technologies Corporation CA · US
产品代码
PKP — Immunoglobulin G (Igg) Infusion System
批准日期
2024-02-16
受理日期
2024-01-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
General Hospital
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也可从 FDA 官方下载： K240148.pdf

FDA 官方记录： K240148
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。