PGX

Groups A, C And G Beta-Hemolytic Streptococcus Nucleic Acid Amplification System

产品代码

PGX

器械名称

Groups A, C And G Beta-Hemolytic Streptococcus Nucleic Acid Amplification System

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 866.2680

FDA 专业组

Microbiology

上市路径

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FDA 分类定义

An in vitro diagnostic test for the detection of Group A, C and G beta hemolytic Streptococcus in throat swab specimens from symptomatic patients.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-28。

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