K260333
- 510(k) 号
- K260333
- 器械名称
- LIAISON NES Group A Strep; LIAISON NES Group A Strep Control Swab Kit
- 申请人
- Diasorin Molecular, LLC CA · US
- 产品代码
- PGX — Groups A, C And G Beta-Hemolytic Streptococcus Nucle
- 批准日期
- 2026-06-15
- 受理日期
- 2026-02-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Dual Track
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K260333
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。