PGI

Herpes Virus (Vzv, Hsv1, Hsv2), Dna Detection Assay For Cutaneous And Mucocutaneous Lesion Samples

产品代码

PGI

器械名称

Herpes Virus (Vzv, Hsv1, Hsv2), Dna Detection Assay For Cutaneous And Mucocutaneous Lesion Samples

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 866.3309

FDA 专业组

Microbiology

上市路径

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FDA 分类定义

For the qualitative detection and differentiation of VZV, HSV1, HSV2- DNA in cutaneous and mucocutaneous lesion samples from symptomatic patients. The assay is not intended for use with cerebral spinal fluid.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-05-03。

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