K232286
- 510(k) 号
- K232286
- 器械名称
- Savanna HSV 1+2/VZV Assay, Savanna HSV 1+2/VZV Control Set, Savanna Instrument
- 申请人
- Quidel Corporation CA · US
- 产品代码
- PGI — Herpes Virus (Vzv, Hsv1, Hsv2), Dna Detection Assay
- 批准日期
- 2023-12-20
- 受理日期
- 2023-08-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K232286
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。