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K233349

Alinity m HSV 1 & 2 / VZV

510(k) 号
K233349
器械名称
Alinity m HSV 1 & 2 / VZV
申请人
Abbott Molecular, Inc. IL · US
产品代码
PGI — Herpes Virus (Vzv, Hsv1, Hsv2), Dna Detection Assay
批准日期
2024-05-03
受理日期
2023-09-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K233349
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。