PDU

Catheter For Crossing Total Occlusions

产品代码

PDU

器械名称

Catheter For Crossing Total Occlusions

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 870.1250

FDA 专业组

Cardiovascular

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

58 件

FDA 分类定义

To facilitate the intraluminal placement of conventional guidewires beyond stenotic lesions (including subchronic and chronic total occlusions) in the peripheral vasculature prior to further percutaneous intervention, such as angioplasty, atherectomy or stent placement.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（5 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-28。

其中 5 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。