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K262013

Kiba CTO Crossing Catheter

510(k) 号
K262013
器械名称
Kiba CTO Crossing Catheter
申请人
Reflow Medical, Inc. CA · US
产品代码
PDU — Catheter For Crossing Total Occlusions
批准日期
2026-08-28
受理日期
2026-06-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K262013.pdf

FDA 官方记录： K262013
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。