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K251158

PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire Kit

510(k) 号
K251158
器械名称
PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire Kit
申请人
Baylis Medical Technologies, Inc. CA
产品代码
PDU — Catheter For Crossing Total Occlusions
批准日期
2025-09-11
受理日期
2025-04-15
决定
Unknown
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K251158.pdf

FDA 官方记录： K251158
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。