PDJ

Hemoglobin A1c Test System

产品代码

PDJ

器械名称

Hemoglobin A1c Test System

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 862.1373

FDA 专业组

Clinical Chemistry

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

4 件

其中 Summary 已存档

4 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

26 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Quantitative determination of Hemoglobin A1c to aid in the diagnosis of diabetes.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（4 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-01-06。

其中 4 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。