K220999
- 510(k) 号
- K220999
- 器械名称
- Hipro Glycosylated Hemoglobin (HbA1c) Test System
- 申请人
- Shijiazhuang Hipro Biotechnology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- PDJ — Hemoglobin A1c Test System
- 批准日期
- 2024-09-12
- 受理日期
- 2022-04-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K220999
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。