K252749
- 510(k) 号
- K252749
- 器械名称
- Medconn 8K Glycated Hemoglobin Test System
- 申请人
- Shanghai Medconn Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- PDJ — Hemoglobin A1c Test System
- 批准日期
- 2026-01-06
- 受理日期
- 2025-08-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K252749
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。