ONO

Neurosurgical Laser With Mr Thermography

产品代码
ONO
器械名称
Neurosurgical Laser With Mr Thermography
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4810
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
5 件
其中 Summary 已存档
5 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
7 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Laser device for use to necrotize or coagulate soft tissue through interstitial irradition or thermal therapy under mri guidance and real time mr thermography in neurosurgery.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(5 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-04-23。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2609762026-04-23Monteris MedicalNeuroBlate SystemPDF
K2533912026-03-13Medtronic Navigation, Inc.Visualase Cooled Laser Applicator System (9735559); …PDF
K2512982025-09-04Clinical Laserthermia Systems, ABMobile Laser Unit (1001-N2); Thermoguide Workstation…PDF
K2503072025-05-29Medtronic NavigationVisualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (97364…PDF
K2408772024-06-04Monteris Medical,Monteris Medical NeuroBlate SystemPDF

其中 5 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: ONO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。