K253391

Visualase Cooled Laser Applicator System (9735559); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735560); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735561)

510(k) 号
K253391
器械名称
Visualase Cooled Laser Applicator System (9735559); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735560); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735561)
申请人
Medtronic Navigation, Inc. CO · US
产品代码
ONO — Neurosurgical Laser With Mr Thermography
批准日期
2026-03-13
受理日期
2025-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录: K253391
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