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K250307

Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422)

510(k) 号
K250307
器械名称
Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422)
申请人
Medtronic Navigation CO · US
产品代码
ONO — Neurosurgical Laser With Mr Thermography
批准日期
2025-05-29
受理日期
2025-02-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K250307
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。