K251298

Mobile Laser Unit (1001-N2); Thermoguide Workstation (1100-N1); Laser Applicator (4012-N5, 4017-N2, 4017-N4); MR Introducer (4013-N6)

510(k) 号: K251298
器械名称: Mobile Laser Unit (1001-N2); Thermoguide Workstation (1100-N1); Laser Applicator (4012-N5, 4017-N2, 4017-N4); MR Introducer (4013-N6)
申请人: Clinical Laserthermia Systems, AB SE
产品代码: ONO — Neurosurgical Laser With Mr Thermography
批准日期: 2025-09-04
受理日期: 2025-04-28
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

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FDA 官方记录： K251298

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