OLV

Standard Polysomnograph With Electroencephalograph

产品代码

OLV

器械名称

Standard Polysomnograph With Electroencephalograph

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 882.1400

FDA 专业组

Neurology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

可走第三方审查

该代码近三年的 510(k)

65 件

FDA 分类定义

Acquire, display, store, and archive electroencephalographic signals from the brain and other signals (such as electromyography, respiratory and/or oximetry signals) for sleep recordings. May also be used to allow on-screen review, user-controlled annotation and user-controlled marking of data.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（5 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-25。

其中 3 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。