K242447
- 510(k) 号
- K242447
- 器械名称
- Falcon HST
- 申请人
- Compumedics Limited AU
- 产品代码
- OLV — Standard Polysomnograph With Electroencephalograph
- 批准日期
- 2025-02-20
- 受理日期
- 2024-08-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242447.pdf
FDA 官方记录： K242447
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。