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K260585

Noxturnal Web

510(k) 号
K260585
器械名称
Noxturnal Web
申请人
Nox Medical Ehf IS
产品代码
OLV — Standard Polysomnograph With Electroencephalograph
批准日期
2026-03-20
受理日期
2026-02-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K260585.pdf

FDA 官方记录： K260585
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。