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K240700

HomeSleepTest (HST, HST REM+)

510(k) 号
K240700
器械名称
HomeSleepTest (HST, HST REM+)
申请人
Somnomedics GmbH DE
产品代码
OLV — Standard Polysomnograph With Electroencephalograph
批准日期
2024-12-08
受理日期
2024-03-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K240700.pdf

FDA 官方记录： K240700
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。