OLP

Over-The-Counter Powered Light Based Laser For Acne

产品代码

OLP

器械名称

Over-The-Counter Powered Light Based Laser For Acne

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4810

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

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FDA 历史累计 510(k)

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FDA 分类定义

The device is intended for over-the-counter (otc) use to treat patients with mild to moderate acne vulgaris. The device is intended to emit energy in the red and blue region of the spectrum, specifically indicated to treat mild to moderate acne vulgaris.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（6 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-03-04。

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