K243555

LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)

510(k) 号: K243555
器械名称: LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)
申请人: Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd. CN
产品代码: OLP — Over-The-Counter Powered Light Based Laser For Acne
批准日期: 2025-02-05
受理日期: 2024-11-18
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

也可从 FDA 官方下载： K243555.pdf

FDA 官方记录： K243555

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。