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K232656

BLU TOTALE (Model: ENEOB852)

510(k) 号
K232656
器械名称
BLU TOTALE (Model: ENEOB852)
申请人
Premier North America, Inc. FL · US
产品代码
OLP — Over-The-Counter Powered Light Based Laser For Acne
批准日期
2023-11-14
受理日期
2023-08-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K232656
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。