K253878
- 510(k) 号
- K253878
- 器械名称
- LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)
- 申请人
- Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OLP — Over-The-Counter Powered Light Based Laser For Acne
- 批准日期
- 2026-03-04
- 受理日期
- 2025-12-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253878.pdf
FDA 官方记录： K253878
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。