OEB

Lung Computed Tomography System, Computer-Aided Detection

产品代码
OEB
器械名称
Lung Computed Tomography System, Computer-Aided Detection
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 892.2050
FDA 专业组
Radiology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
4 件
其中 Summary 已存档
4 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
20 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

To assist radiologists in the review of multi-slice computed tomography (msct) exams of the chest and highlight potential nodules that the radiologist should review. A computer aided diagnosis, lung computed tomography system is a class 3 device under product code NRR.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(4 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-05-27。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2540752026-05-27Fujifilm CorporationSynapse Lung Nodule AIPDF
K2512032025-12-03Coreline Soft Co., Ltd.AVIEW Lung Nodule CADPDF
K2405542025-05-16Infervision Medical Technology Co., Lt…InferRead Lung CT.AIPDF
K2429192025-03-27V5med, Inc.V5med Lung AIPDF

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FDA 官方分类页: OEB
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