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K254075

Synapse Lung Nodule AI

510(k) 号
K254075
器械名称
Synapse Lung Nodule AI
申请人
Fujifilm Corporation JP
产品代码
OEB — Lung Computed Tomography System, Computer-Aided Dete
批准日期
2026-05-27
受理日期
2025-12-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K254075.pdf

FDA 官方记录： K254075
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。