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K240554

InferRead Lung CT.AI

510(k) 号
K240554
器械名称
InferRead Lung CT.AI
申请人
Infervision Medical Technology Co., Ltd. CN
产品代码
OEB — Lung Computed Tomography System, Computer-Aided Dete
批准日期
2025-05-16
受理日期
2024-02-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K240554.pdf

FDA 官方记录： K240554
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。