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K242919

V5med Lung AI

510(k) 号
K242919
器械名称
V5med Lung AI
申请人
V5med, Inc. TW
产品代码
OEB — Lung Computed Tomography System, Computer-Aided Dete
批准日期
2025-03-27
受理日期
2024-09-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K242919.pdf

FDA 官方记录： K242919
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。