NQD

Cardiac C-Reactive Protein, Antigen, Antiserum, And Control

产品代码
NQD
器械名称
Cardiac C-Reactive Protein, Antigen, Antiserum, And Control
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 866.5270
FDA 专业组
Immunology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
2 件
其中 Summary 已存档
2 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
19 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

In vitro diagnostic test to measure C-reactive protein for the purpose of making cardiac risk assessments.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-04-02。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2600262026-04-02Roche DiagnosticsTina-quant Cardiac high sensitivity CRP IIIPDF
K2332422024-01-18Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.Atellica® CH High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (…PDF

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FDA 官方分类页: NQD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。