会员EN

K233242

Atellica® CH High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2)

510(k) 号
K233242
器械名称
Atellica® CH High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2)
申请人
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. DE · US
产品代码
NQD — Cardiac C-Reactive Protein, Antigen, Antiserum, And
批准日期
2024-01-18
受理日期
2023-09-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 1.1 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K233242.pdf

FDA 官方记录： K233242
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。