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K260026

Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III

510(k) 号
K260026
器械名称
Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III
申请人
Roche Diagnostics IN · US
产品代码
NQD — Cardiac C-Reactive Protein, Antigen, Antiserum, And
批准日期
2026-04-02
受理日期
2026-01-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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也可从 FDA 官方下载： K260026.pdf

FDA 官方记录： K260026
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。