NEZ
- 产品代码
- NEZ
- 器械名称
- System, Imaging, Gastrointestinal, Wireless, Capsule
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.1300
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 5 件
- 其中 Summary 已存档
- 5 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 47 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(5 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252617 | 2026-05-08 | Intromedic Co., Ltd. | MiroCam® Capsule Endoscope System | |
| K252480 | 2025-12-19 | CapsoVision, Inc. | CE Deliver (DLV) | |
| K242643 | 2024-12-04 | CapsoVision, Inc. | CapsoCam Plus (SV-3) Capsule Endoscopy System | |
| K240276 | 2024-05-10 | Given Imaging Ltd. (D.B.A. Medtronic) | PillCam Genius SB System with PillCam Software v9.7… | |
| K233229 | 2024-01-05 | Anx Robotica Corporation | NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with Na… |
FDA 官方分类页: NEZ
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