K240276
- 510(k) 号
- K240276
- 器械名称
- PillCam Genius SB System with PillCam Software v9.7 and PillCam Cloud Reader Software
- 申请人
- Given Imaging Ltd. (D.B.A. Medtronic) IL
- 产品代码
- NEZ — System, Imaging, Gastrointestinal, Wireless, Capsule
- 批准日期
- 2024-05-10
- 受理日期
- 2024-01-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K240276
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。