K233229

NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam Tether

510(k) 号: K233229
器械名称: NaviCam Small Bowel Capsule Endoscopy System with NaviCam SB Capsule and NaviCam Tether
申请人: Anx Robotica Corporation TX · US
产品代码: NEZ — System, Imaging, Gastrointestinal, Wireless, Capsule
批准日期: 2024-01-05
受理日期: 2023-09-28
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

也可从 FDA 官方下载： K233229.pdf

FDA 官方记录： K233229

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。