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K252617

MiroCam® Capsule Endoscope System

510(k) 号
K252617
器械名称
MiroCam® Capsule Endoscope System
申请人
Intromedic Co., Ltd. KR
产品代码
NEZ — System, Imaging, Gastrointestinal, Wireless, Capsule
批准日期
2026-05-08
受理日期
2025-08-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K252617
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。